Qualitätsmanagement und -sicherung
mit Haufe X360
Verbessern Sie mit dem Haufe X360 Qualitätsmanagement-System Ihren End-to-End-Prozess. Denn wichtige Daten für Ihre Qualitätssicherung analysiert das System und erleichtert dadurch die Suche nach möglichen Fehlerquellen. Die Daten werden zudem sachgemäß dokumentiert und archiviert, sodass Ihnen für alle Ihre Firmenstandorte alle Daten übersichtlich in einem System vorliegen.
Kostensparend und nutzbringend – Qualitätsmanagement mit Haufe X360
Wenn Ihre Produkte und Prozesse zu komplex werden, ist eine schlanke – transparente und flexible IT erforderlich, damit Ihr Unternehmen weiterhin effizient vorgeht. Ohne eine durchdachte IT bilden sich viele Insellösungen, die ineffizient agieren. Der Aufwand für die Organisation nimmt zu und damit auch zeitliche und finanzielle Ressourcen.
Für eine Entlastung sorgt eine Software-Lösung, die vollständig integriert ist und die Anzahl an Schnittstellen reduziert. Eine solche Software ist das Haufe X360 Qualitätsmanagement-System. Reduzieren Sie den Pflegeaufwand Ihrer IT-Prozesse und die Wartungskosten.
Eine Besonderheit: Ihre Qualitätsmanagement-Prozesse für Ihre Produkte und auch Materialien koordinieren Sie in Echtzeit und zentral an einer Stelle. Wie ist dies möglich? Haufe X360 verbindet mehrere Abteilungen. Die Qualitätskontrolle ist vollständig in der Materialwirtschaft integriert.
Ihr ganzes Unternehmen profitiert vollständig vom integrierten System
Ihre drei Vorteile mit einem integrierten Qualitätsmanagement:
Erkenntnisse sehen und Entscheidungen treffen: Die Qualität der Produkte sehen Sie in einer 360-Grad-Ansicht, die alle Schritte des Produktlebenszyklus und auch die Lieferkettenprozesse berücksichtigt. Mit dieser datengesteuerten und vorausschauenden Ansicht treffen Sie schnellere Entscheidungen und senken Risiken.
Durchgängige Abläufe sicherstellen: Produkte oder Prozesse besitzen eine bestimmte Qualität, Produktivität und Rentabilität. Mit Haufe X360 verbessern Sie diese Kennzahlen und Sie freuen sich über schnellere Lösungen, da Qualitätsprozesse zügiger ein Feedback von den Abteilungen Lager, Außendienst, Fertigung, Beschaffung oder Design erhalten.
Wirksame Korrekturprozesse: Korrekturprozesse die geschlossen ablaufen und in der Produktentwicklung integriert sind, fördern ein schnelles Reagieren auf Probleme, Verbesserungen und sie beugen Fehler vor.
Modern und perfekt für den Mittelstand: Ein CAQ mit vielen Funktionen
Eine durchdachte Prüfplanstruktur
Ein Grundpfeiler der Haufe X360 Qualitätsmanagement-Software bildet die Prüfplanung. Die Prüfplanungsstruktur verschiedener Prozessbestandteile ist verständlich und intuitiv gestaltet.
Beispiele für die Bestandteile sind die Wareneingangs-, Fertigungs-, Stabilitäts- und Warenausgangsprüfung sowie eine Inprozesskontrolle. Zudem sind eine Gültigkeitsbegrenzung und eine Änderungskontrolle ebenfalls integriert.
Umfangreiche Qualitätskontrolle für alle Prozesse
Prüfe der Ware am Eingang und davor
Die Qualitätskontrolle ist vollständig in alle Prozesse integriert, wodurch Lieferantenwaren wie Materialien oder Halbfabrikate vor dem nächsten Produktionsprozess geprüft werden. Die Materialien werden erst verwendet, wenn die vertraglichen Vereinbarungen von den Lieferanten eingehalten wurden.
Mit Checklisten kontrollieren Sie Waren vor der Wareneingangsprüfung. Haken Sie ab und halten Sie schriftlich fest, ob ein konformer Transport der Waren stattgefunden hat.
Kontrollen während des Produktionsprozesses
Mit der Inprozesskontrolle lässt sich der Herstellungsprozess verbessern und kontrollieren. Das Haufe X360 Qualitätsmanagement-System reagiert, wenn es eine Rückmeldung erhält, wie viele Mengen tatsächlich bei den festgelegten Bearbeitungsschritten bearbeitet wurden. Automatisch erstellt das System passende Prüfaufträge.
Prüfung und Kontrolle der Fertigung
Prüfaufträge erstellt das System automatisch bei der Endkontrolle von Erzeugnissen. Gutteile und Ausschuss werden verbucht. Die Merkmale von Quarantänelagerplätzen legen Sie im Vorfeld fest, denn dann kann die Software Buchungen automatisch nach dem Abschließen von Prüfaufträgen durchführen.
Chemische und physikalische Stabilität prüfen
Die Leitlinie ICH Q1A (R2) „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ ist einzuhalten. Haufe X360 hilft Ihnen bei Stabilitätsprüfungen wie die chemische und physikalische Wirkstoffstabilität zu kontrollieren und mit den Prüfungen Lagervorschriften abzuleiten und die Haltbarkeit zu ermitteln.
Kontrolle am Warenausgang
Bei der Warenausgangskontrolle legen Sie fest inwiefern, Etiketten, Dokumente oder SOPs bei der Kundenlieferung berücksichtigt werden sollen.
Management von CAPA und Nichtübereinstimmungen (Non-Conformance)
Mit dem Haufe X360 Qualitätsmanagement-System haben Sie einen transparenten CAPA-Prozess in der Hand, den Sie umfassend dokumentieren. Bilden Sie Berechtigungen und Verantwortlichkeiten ab und blicken Sie auf eine lückenlose CAPA-Historie.
Prüfen Sie Nichtübereinstimmungen, in dem Sie sie verfolgen. Maßnahmen zur Korrektur und Prävention können Sie verwalten und auch ein Audit Trail mit Haufe X360 durchführen. Die gesetzliche Grundlage für das Erkennen und beheben von Fehlern oder Abweichungen bildet die ISO 13485.
In der Medizintechnik wird das CAPA-Management sehr gerne eingesetzt, um wirkungsvoll die Qualität zu optimieren.
Auch unterwegs die Qualitätskontrolle steuern
Haufe X360 ist per App für Apple iOS und Android aufrufbar. Als Alternative öffnen Sie die Software über Ihren Internetbrowser, wodurch Sie bequem von unterwegs auf wichtige Daten zugreifen. Flexibel nehmen Sie per Mobile-App Prüfergebnisse auf, starten eine Datenabfrage oder scannen Barcodes ein. Sie arbeiten mit Haufe X360 somit unabhängig und modern.
… wie Sie Ihr Unternehmen mit Haufe X360 in eine noch erfolgreichere Zukunft führen können. Und was Ihre optimale Haufe X360-Lösung ausmacht. Wir von Lutz Consulting stehen Ihnen gern für individuelle Beratung, Demos & mehr zur Verfügung – Anruf (oder Mail) genügt.