Qualitäts
management
Haufe X360

Qualitätsmanagement und -sicherung
mit Haufe X360

Verbessern Sie mit dem Haufe X360 Qualitätsmanagement-System Ihren End-to-End-Prozess. Denn wichtige Daten für Ihre Qualitätssicherung analysiert das System und erleichtert dadurch die Suche nach möglichen Fehlerquellen. Die Daten werden zudem sachgemäß dokumentiert und archiviert, sodass Ihnen für alle Ihre Firmenstandorte alle Daten übersichtlich in einem System vorliegen.



Kostensparend und nutzbringend – Qualitätsmanagement mit Haufe X360

Wenn Ihre Produkte und Prozesse zu komplex werden, ist eine schlanke – transparente und flexible IT erforderlich, damit Ihr Unternehmen weiterhin effizient vorgeht. Ohne eine durchdachte IT bilden sich viele Insellösungen, die ineffizient agieren. Der Aufwand für die Organisation nimmt zu und damit auch zeitliche und finanzielle Ressourcen.

Für eine Entlastung sorgt eine Software-Lösung, die vollständig integriert ist und die Anzahl an Schnittstellen reduziert. Eine solche Software ist das Haufe X360 Qualitätsmanagement-System. Reduzieren Sie den Pflegeaufwand Ihrer IT-Prozesse und die Wartungskosten.

Eine Besonderheit: Ihre Qualitätsmanagement-Prozesse für Ihre Produkte und auch Materialien koordinieren Sie in Echtzeit und zentral an einer Stelle. Wie ist dies möglich? Haufe X360 verbindet mehrere Abteilungen. Die Qualitätskontrolle ist vollständig in der Materialwirtschaft integriert.



Ihr ganzes Unternehmen profitiert vollständig vom integrierten System

Ihre drei Vorteile mit einem integrierten Qualitätsmanagement:

Erkenntnisse sehen und Entscheidungen treffen: Die Qualität der Produkte sehen Sie in einer 360-Grad-Ansicht, die alle Schritte des Produktlebenszyklus und auch die Lieferkettenprozesse berücksichtigt. Mit dieser datengesteuerten und vorausschauenden Ansicht treffen Sie schnellere Entscheidungen und senken Risiken.

Durchgängige Abläufe sicherstellen: Produkte oder Prozesse besitzen eine bestimmte Qualität, Produktivität und Rentabilität. Mit Haufe X360 verbessern Sie diese Kennzahlen und Sie freuen sich über schnellere Lösungen, da Qualitätsprozesse zügiger ein Feedback von den Abteilungen Lager, Außendienst, Fertigung, Beschaffung oder Design erhalten.

Wirksame Korrekturprozesse: Korrekturprozesse die geschlossen ablaufen und in der Produktentwicklung integriert sind, fördern ein schnelles Reagieren auf Probleme, Verbesserungen und sie beugen Fehler vor.



Modern und perfekt für den Mittelstand: Ein CAQ mit vielen Funktionen

Eine durchdachte Prüfplanstruktur

Ein Grundpfeiler der Haufe X360 Qualitätsmanagement-Software bildet die Prüfplanung. Die Prüfplanungsstruktur verschiedener Prozessbestandteile ist verständlich und intuitiv gestaltet.

Beispiele für die Bestandteile sind die Wareneingangs-, Fertigungs-, Stabilitäts- und Warenausgangsprüfung sowie eine Inprozesskontrolle. Zudem sind eine Gültigkeitsbegrenzung und eine Änderungskontrolle ebenfalls integriert.



12 Funktionen vorgestellt:

01

Historie von Benutzeränderungen:

Nehmen Benutzer Änderungen bei jeglichen Prozesspunkten wie bei der Prüfplanung oder der Prüfergebniserfassung vor, sind diese im Änderungsprotokoll verfolgbar.

02

Dank Dashboards, alles auf einem Blick:

In der Software sind praktische Dashboards integriert, die Ihnen wichtige Daten direkt anzeigt.

 

03

Zertifikate und Etiketten erstellen:

Egal ob CoAs, CAPA-Prozesse, Freigabe-, Quarantäne-Etiketten oder Abweichberichte, mit Haufe X360 fertigen Sie alle erforderlichen Berichte an.

 

04

Prüfpläne zur Unterstützung:

Für die Prüfplanerstellung stehen Ihnen verschiedene Prüfpläne (Muster- oder Klassenprüfpläne) als Hilfestellung zur Verfügung. Prüfmerkmale ordnen Sie in Ihrer bevorzugten Reihenfolge und für jedes Prüfmerkmal geben Sie die Prüfschritte vor. Zudem ist es möglich auftragsbezogene oder optionale Prüfungen zu definieren.

 

05

Prüfpläne speziell für Lieferanten oder Kunden:

Prüfpläne enthalten Gültigkeitsdaten, die für Sie nützlich sein könnten. Ebenfalls erstellen Sie für Ihre Lieferanten und Kunden spezifische Prüfpläne.

 

06

Umfang der Prüfung:

Mit Haufe X360 Qualitätsmanagement führen Sie AQL und Nicht-AQL Stichproben-Routinen sowie 100%-Inspektionen durch.

 

07

Historie der Prüfplanung:

Änderungen an Prüfplänen speichert das System. Es werden die Normen DIN EN ISO 9001, ISO/TS 16949 und VDA berücksichtigt.

 

08

Methode, mit der die Prüfungen stattfinden:

Sie verwenden entweder typische Prüfmethoden (Z. B.: Attributprüfung oder Variablenprüfung) oder Sie nutzen den Formeleditor. Legen Sie eigene und komplexe Berechnungsformeln fest. Der Ergebniswert errechnet das System für mehrere Prüfpunkte je Merkmal.

09

Verwalten von Prüfmitteln:

Mit der Software Haufe X360 Qualitätsmanagement ist es möglich Prüfmittel mit Status und Kalibrierungsdaten zu verwalten.

 

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Automatisierte Prüfaufträge:

Prüfaufträge lassen sich seitens des Systems automatisch oder manuell erstellen. Die Software kann Sie über neue Aufträge informieren. Es ist möglich, dass Sie die Prüfaufträge an verschiedene Mitarbeiter verteilen und entsprechend zuweisen.

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Die Erfassung von Prüfdaten:

Mit dem Haufe-System verwalten und organisieren Sie sämtliche Prüfdaten. Prüflisten erstellen Sie für einzelne Mitarbeiter. Prüfergebnisse erfassen Sie je Merkmal oder Prüfling. Per App oder ebenso per Internetbrowser speichern Sie mobil die Ergebnisse von Qualitätskontrollen ab.

 

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Lückenlose Rückverfolgung der Produktionsabläufe:

Über die Chargen- oder Seriennummern sind der Qualitätsstatus und die Bestandteile Ihrer Produkte nachvollziehbar. Verfolgen Sie die entsprechenden Daten in jeder Produktionsstufe. Es ist denkbar eine Vorwärtsverfolgung und auch Rückwärtsverfolgung durchzuführen.



Umfangreiche Qualitätskontrolle für alle Prozesse

Prüfe der Ware am Eingang und davor

Die Qualitätskontrolle ist vollständig in alle Prozesse integriert, wodurch Lieferantenwaren wie Materialien oder Halbfabrikate vor dem nächsten Produktionsprozess geprüft werden. Die Materialien werden erst verwendet, wenn die vertraglichen Vereinbarungen von den Lieferanten eingehalten wurden.

Mit Checklisten kontrollieren Sie Waren vor der Wareneingangsprüfung. Haken Sie ab und halten Sie schriftlich fest, ob ein konformer Transport der Waren stattgefunden hat.

Kontrollen während des Produktionsprozesses

Mit der Inprozesskontrolle lässt sich der Herstellungsprozess verbessern und kontrollieren. Das Haufe X360 Qualitätsmanagement-System reagiert, wenn es eine Rückmeldung erhält, wie viele Mengen tatsächlich bei den festgelegten Bearbeitungsschritten bearbeitet wurden. Automatisch erstellt das System passende Prüfaufträge.

Prüfung und Kontrolle der Fertigung

Prüfaufträge erstellt das System automatisch bei der Endkontrolle von Erzeugnissen. Gutteile und Ausschuss werden verbucht. Die Merkmale von Quarantänelagerplätzen legen Sie im Vorfeld fest, denn dann kann die Software Buchungen automatisch nach dem Abschließen von Prüfaufträgen durchführen.

Chemische und physikalische Stabilität prüfen

Die Leitlinie ICH Q1A (R2) „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ ist einzuhalten. Haufe X360 hilft Ihnen bei Stabilitätsprüfungen wie die chemische und physikalische Wirkstoffstabilität zu kontrollieren und mit den Prüfungen Lagervorschriften abzuleiten und die Haltbarkeit zu ermitteln.

Kontrolle am Warenausgang

Bei der Warenausgangskontrolle legen Sie fest inwiefern, Etiketten, Dokumente oder SOPs bei der Kundenlieferung berücksichtigt werden sollen.



Management von CAPA und Nichtübereinstimmungen (Non-Conformance)

Mit dem Haufe X360 Qualitätsmanagement-System haben Sie einen transparenten CAPA-Prozess in der Hand, den Sie umfassend dokumentieren. Bilden Sie Berechtigungen und Verantwortlichkeiten ab und blicken Sie auf eine lückenlose CAPA-Historie.

Prüfen Sie Nichtübereinstimmungen, in dem Sie sie verfolgen. Maßnahmen zur Korrektur und Prävention können Sie verwalten und auch ein Audit Trail mit Haufe X360 durchführen. Die gesetzliche Grundlage für das Erkennen und beheben von Fehlern oder Abweichungen bildet die ISO 13485.

In der Medizintechnik wird das CAPA-Management sehr gerne eingesetzt, um wirkungsvoll die Qualität zu optimieren.



Auch unterwegs die Qualitätskontrolle steuern

Haufe X360 ist per App für Apple iOS und Android aufrufbar. Als Alternative öffnen Sie die Software über Ihren Internetbrowser, wodurch Sie bequem von unterwegs auf wichtige Daten zugreifen. Flexibel nehmen Sie per Mobile-App Prüfergebnisse auf, starten eine Datenabfrage oder scannen Barcodes ein. Sie arbeiten mit Haufe X360 somit unabhängig und modern.



Typische Fragen zum Haufe X360
Qualitätsmanagement-System

Was wird unter einem Qualitätsmanagement-System verstanden?

Die Qualität von Dienstleistungen oder Produkten ist ein wichtiges Kriterium. Um die Qualität sicherzustellen, die Ihr Unternehmen anstrebt, ist ein Qualitätsmanagement-System (auch „QM-System“ oder „QMS“-System genannt) sehr nützlich.

Das System unterstützt Maßnahmen, um Anforderungen zu gewährleisten. Die Anforderungen können von Ihren Kunden stammen oder von anderen Parteien wie gesetzliche Normen.

 

Worin liegt der Vorteil, eine webbasierte Software zu verwenden? Und warum ist zusätzlich eine vollständig integrierte Software sinnvoll?

Eine webbasierte Software ist viel flexibler zu nutzen. Solange eine Internetverbindung besteht, kann die Software von den gängigen mobilen Endgeräten und somit an mehreren Standorten aufgerufen werden.

Eine vollintegrierte Software führt Informationen zentral zusammen. Das Qualitätsmanagement ist mit anderen Abteilungen verknüpft, dass ein effizientes und transparentes Arbeiten fördert. Auch steigt die Nachverfolgbarkeit.

Audits, Inspektionen, lückenlose Produkt-Rückverfolgungen und weitere Prozesse werden erleichtert. Ein weiterer Vorteil: Das webbasierte und integrierte System ist skalierbar und an Veränderungen anpassbar.

 

Benötigt mein Unternehmen ein Qualitätsmanagement-System?

Jedes Unternehmen, dass Prozesse oder auch Produkte und Dienstleistungen optimieren will, profitiert von einem QMS-System.

Ein QMS-System unterliegt keiner gesetzlichen Pflicht, doch viele Unternehmen verwenden es freiwillig. Denn es sind langfristige Erfolge mit der Optimierung von Prozessen und dem Zufriedenstellen von Kunden denkbar.

Besonders wird ein QMS in diesen Branchen eingesetzt: Luft- und Raumfahrtindustrie, Energie- und Versorgung, Pharmaindustrie, Gesundheitswesen, Automobilindustrie, Lebensmittelindustrie und im Finanzsektor.



Ein System – alle Vorteile. Sprechen wir darüber…

… wie Sie Ihr Unternehmen mit Haufe X360 in eine noch erfolgreichere Zukunft führen können. Und was Ihre optimale Haufe X360-Lösung ausmacht. Wir von Lutz Consulting stehen Ihnen gern für individuelle Beratung, Demos & mehr zur Verfügung – Anruf (oder Mail) genügt.



Ihr Hauptansprechpartner

Ferdinand Scheller